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                  根据国家现在仿制药质量一致性评价的工作要求,溶出曲线相似性的判定即是将仿制制剂的平均溶出量与参比制剂的平均溶出量进行比较。平均溶出量至少为12片(粒)的均值,因此溶出度需要12杯测试结果。

                 根据国家现在仿制药质量一致性评价的工作要求,溶出曲线相似性的判定即是将仿制制剂的平均溶出量与参比制剂的平均溶出量进行比较。平均溶出量至少为12片(粒)的均值。溶出度需要12杯测试结果,人工加注溶出介质时的工作量较大,操作效率很低。天津赛普瑞实验设备有限公司自主研发的溶出介质脱气及自动加注系统(Dissolution medium degassing & automatic filling system)是专门为溶出度实验提供溶出介质脱气和定量分配的仪器,它具有自动吸液、在线预热、真空脱气、定量供液和多杯供液等功能,成功的将以往需要人工操作来完成的大量重复性工作转化为实验室自动化设备的“一键操作”。有效的提高了工作效率,降低了实验室运营成本,为研究人员节省了宝贵的创新时间。


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